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의약품 및 의료기기 민원안내

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의약품 및 의료기기 민원안내

의약품 및 의료기기 민원안내
민원명 구비서류 비고
약국개설등록
  • 1.약국개설등록신청서 1부
  • 2.약사 또는 한약사 면허증사본 1부
  • 3.수수료 : 10,000원
  • 4.처리기간 : 7일
    ※ 약국개설장소의 건축물 용도는 근린생활시설 1종
약국개설등록사항변경
  • 가.변경신청서 1부
  • 나.약국개설등록증 원본
  • 다.수수료 : 5,000원
  • 라.처리기간 : 7일
약국(의약품판매업)
폐업(휴업)신고
  • 가.등록증 ㆍ 허가증 원본
  • 나.처리기간 : 7일 (약국 관련 신고는 3일)
의약품 도매상 허가
  • 의약품 도매상 허가신청서 1부
  • 2.정관(법인인 경우에만 제출)
  • 3.대표자가 약사법 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의 진단서 및 같은 조 제3호에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 1부
  • 4.도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류
  • 5.법인인 경우 재무상태표(개인인 경우 영업용 자본액 명세서)
  • 6.기업진단서
  • 7.운반용 차량 등 장비보유현황
  • 8.유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우에만 제출)
  • 9.고압가스판매업 허가증 사본 또는 방사성동위원소판매업 허가증 사본(의료용 고압가스 또는 방사성의약품 판매를 위하여 의약품 도매상 허가를 받으려는 경우에만 제출)
  • 10.수수료 : 20,000원.
  • 11.처리기간 : 7일
    ※ 의약품도매상의 건축물 용도는 근린생활시설 2종,판매시설
※ 15일 이후에KGSP지정신청(자체공문)
※ 마약류취급자허가(지정)신청
의약품 도매상
허가사항 변경
  • 1.의약품 판매업 변경허가 신청서 1부
  • 2.의약품도매상 허가증 원본
  • 3.사유서 및 그 근거서류
  • 4.수수료 : 10,000원
  • 5.처리기간 : 7일
의약품 도매상
도매업무
관리자 신고
  • 1.도매업무 관리자 신고서 1부
  • 2.도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류
  • 3.의약품 도매상 허가증 원본
  • 4.약사 면허증 사본 (도매업무관리자가 약사인 경우만 해당)
  • 5.처리기간 : 7일
의약품 도매상
도매업무
관리자 변경
  • 1.도매업무 관리자 변경 신고서 1부
  • 2.허가증 원본
  • 3.도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류
  • 4.처리기간 : 7일
 
의약품 도매상
도매업무
관리자 폐지
  • 도매업무 관리자 폐지 신고서 1부
  • 허가증 원본
  • 처리기간 : 5일
안전상비의약품
판매자
등록(변경등록)
  • 1.안전상비의약품 판매자 등록(변경등록)신청서 1부
  • 2.안전상비의약품 판매자 교육 수료증 사본 1부
  • 3.사업자등록증 사본 1부
  • 4.수수료 : 10,000원(변경등록 5,000원)
  • 5.처리기간 : 3일
 ※ 건축물용도기준 없음
의료기기판매업
(임대업)신고
  • 1.의료기기 판매업(임대업)신청서 1부
  • 2.법인의 경우 법인등기사항증명서 1부
  • 3.수수료 : 10,000원
  • 4.처리기간 : 3일
 ※ 의료기기 제조․수입 허가(신고)는 경인식약청에 신청
의료기기판매업
(임대업)변경
  • 1.의료기기 판매업(임대업)신고사항 변경신청서 1부.
  • 2.의료기기 판매업(임대업)신고증 원본
  • 3.변경을 증명하는 서류
  • 4.수수료 : 5,000원
  • 5.처리기간 : 3일
 
의료기기판매업
(임대업)폐업․
휴업 등 신고
  • 1.의료기기 영업의 휴업 폐업 신고서 1부.
  • 2.의료기기 판매업(임대업)신고증 원본 (재개의 경우 신고증 첨부하지 않음)
  • 3.처리기간 : 3일
 
마약류 취급자허가
(지정)신청
  • 1.의약품도매상 허가증 사본(마약류도매업자 허가의 경우)
  • 2.약사면허증 사본(마약류 관리자 지정의 경우)
  • 3.수수료 :허가 35,000원,지정 14,000원
  • 4.처리기간 :허가 25일,지정 2일
 
마약류 취급자
변경허가(지정)신청
  • 1.허가증 또는 지정서
  • 2.변경을 증명하는 서류 및 약사면허증 사본(지정 변경의 경우)
  • 3.수수료 :변경허가 15,000원,변경지정 14,000원
  • 4.처리기간 : 1일

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